AstraZeneca anti-Covid aşısı “çok nadir durumlarda neden olabilir” Tts”, sözde “sendrom” Trombositopeni ile tromboz', kan pıhtıları ve düşük kan trombosit seviyeleri ile karakterize edilir. İngiliz-İsveç ilaç grubu, Birleşik Krallık'taki toplu dava kapsamında bunu ilk kez kabul etti. 'Telegraph'ın yaydığı haber İngiliz medyasına da yayıldı.
Şirket, Şubat ayında sunduğu yasal belgelerde, aşının TTS'ye neden olabileceği “nedensel mekanizmanın” “bilinmediğini” belirtti. Şirket, “AstraZeneca, TTS'nin aşı uygulanmadığında bile ortaya çıkabileceğini de belirtti. Her bir vakadaki nedensel bağlantı, uzmanlar tarafından test edilecek” dedi.
AstraZeneca'nın 'Bağımsız'ı hatırlatan Covishield* aşısı, İngiliz-İsveç devi tarafından Oxford Üniversitesi ile işbirliği içinde geliştirildi ve Hindistan Serum Enstitüsü tarafından üretildi. İngiltere ve Hindistan da dahil olmak üzere 150'den fazla ülkede yaygın olarak uygulanmaktadır. Pandemi sırasında yapılan bazı çalışmalar aşının anti-Covid etkinliğinin %60-80 olduğunu göstermişti ancak enjeksiyonu alan bazı kişilerde potansiyel olarak ölümcül olan tromboz vakaları rapor edildi.
Şirkete milyoner davası
AstraZeneca'ya toplu dava açan İngiltere'deki vatandaşlar, Covishield aşısının ölümlere ve ciddi yaralanmalara neden olduğunu iddia ediyor50 mağdura tazminat olarak 100 milyon £'a kadar tazminat talep ediyor. Şikayetçilerden biri, aşının, trombotik bir olay sonrasında, çalışmasını engelleyen kalıcı beyin hasarına yol açtığını bildirdi. Suçlamaya itiraz ederken, sunulan mahkeme belgelerinden birinde AstraZeneca, aşının çok nadir durumlarda TTS'ye neden olabileceğini kabul etti. Ancak şimdiye kadar ilaç grubu her zaman bu noktayı korudu. Independent'ın haberine göre 2023 yılında bile TTS'nin aşıdan kaynaklandığı yönündeki genel ifadeyi kabul etmemekte ısrar etti.
DSÖ onayı
Independent'ın hatırladığı kadarıyla Dünya Sağlık Örgütü, “Covishield aşısı sonrasında, trombositopenili tromboz adı verilen ve düşük trombosit sayısıyla ilişkili olağandışı ve ciddi kan pıhtılaşma olaylarını içeren çok nadir bir yan etkinin rapor edildiğini” doğruladı. Uluslararası Tıp Bilimleri Organizasyonları Konseyi'ne göre çok nadir yan etkiler, 10.000 vakada 1'den az vakada rapor edilenler olarak tanımlanmaktadır. Ancak DSÖ'ye göre “Sars-CoV-2 yayılımının devam ettiği ülkelerde, aşının Kovid-19'a karşı korumadaki faydası risklerden çok daha ağır basıyor”.
Astrazeneca'nın konumu
“Klinik çalışmalardan ve gerçek dünya verilerinden toplanan kanıtlardan, “Anti-Covid” aşısı AstraZeneca-Oxford'un kabul edilebilir bir güvenlik profiline sahip olduğu sürekli olarak kanıtlanmıştır. ve dünyanın dört bir yanındaki düzenleyici kurumlar, aşının faydalarının, potansiyel olarak son derece nadir görülen yan etkilerin risklerinden daha ağır bastığını sürekli olarak belirtmektedir.” Bu, ilaç grubunun bir sözcüsü tarafından belirtildi.
“Dayanışmamız – AstraZeneca'nın – sevdiklerini kaybeden veya sağlık sorunları bildiren herkese yönelik olduğunu ekliyor. Hasta güvenliği bizim en büyük önceliğimizdir ve düzenleyici otoriteler, aşılar da dahil olmak üzere tüm ilaçların güvenli kullanımını sağlamak için açık ve katı standartlara sahiptir”.
AstraZeneca-Oxford aşısına ilişkin halka açık ürün bilgileri, İngiliz ilaç kurumu MHRA'nın onayıyla Nisan 2021'de güncellendi ve aşının çok nadir durumlarda Tts'yi tetikleyebileceği olasılığı da dahil edildi.
Şirket, Şubat ayında sunduğu yasal belgelerde, aşının TTS'ye neden olabileceği “nedensel mekanizmanın” “bilinmediğini” belirtti. Şirket, “AstraZeneca, TTS'nin aşı uygulanmadığında bile ortaya çıkabileceğini de belirtti. Her bir vakadaki nedensel bağlantı, uzmanlar tarafından test edilecek” dedi.
AstraZeneca'nın 'Bağımsız'ı hatırlatan Covishield* aşısı, İngiliz-İsveç devi tarafından Oxford Üniversitesi ile işbirliği içinde geliştirildi ve Hindistan Serum Enstitüsü tarafından üretildi. İngiltere ve Hindistan da dahil olmak üzere 150'den fazla ülkede yaygın olarak uygulanmaktadır. Pandemi sırasında yapılan bazı çalışmalar aşının anti-Covid etkinliğinin %60-80 olduğunu göstermişti ancak enjeksiyonu alan bazı kişilerde potansiyel olarak ölümcül olan tromboz vakaları rapor edildi.
Şirkete milyoner davası
AstraZeneca'ya toplu dava açan İngiltere'deki vatandaşlar, Covishield aşısının ölümlere ve ciddi yaralanmalara neden olduğunu iddia ediyor50 mağdura tazminat olarak 100 milyon £'a kadar tazminat talep ediyor. Şikayetçilerden biri, aşının, trombotik bir olay sonrasında, çalışmasını engelleyen kalıcı beyin hasarına yol açtığını bildirdi. Suçlamaya itiraz ederken, sunulan mahkeme belgelerinden birinde AstraZeneca, aşının çok nadir durumlarda TTS'ye neden olabileceğini kabul etti. Ancak şimdiye kadar ilaç grubu her zaman bu noktayı korudu. Independent'ın haberine göre 2023 yılında bile TTS'nin aşıdan kaynaklandığı yönündeki genel ifadeyi kabul etmemekte ısrar etti.
DSÖ onayı
Independent'ın hatırladığı kadarıyla Dünya Sağlık Örgütü, “Covishield aşısı sonrasında, trombositopenili tromboz adı verilen ve düşük trombosit sayısıyla ilişkili olağandışı ve ciddi kan pıhtılaşma olaylarını içeren çok nadir bir yan etkinin rapor edildiğini” doğruladı. Uluslararası Tıp Bilimleri Organizasyonları Konseyi'ne göre çok nadir yan etkiler, 10.000 vakada 1'den az vakada rapor edilenler olarak tanımlanmaktadır. Ancak DSÖ'ye göre “Sars-CoV-2 yayılımının devam ettiği ülkelerde, aşının Kovid-19'a karşı korumadaki faydası risklerden çok daha ağır basıyor”.
Astrazeneca'nın konumu
“Klinik çalışmalardan ve gerçek dünya verilerinden toplanan kanıtlardan, “Anti-Covid” aşısı AstraZeneca-Oxford'un kabul edilebilir bir güvenlik profiline sahip olduğu sürekli olarak kanıtlanmıştır. ve dünyanın dört bir yanındaki düzenleyici kurumlar, aşının faydalarının, potansiyel olarak son derece nadir görülen yan etkilerin risklerinden daha ağır bastığını sürekli olarak belirtmektedir.” Bu, ilaç grubunun bir sözcüsü tarafından belirtildi.
“Dayanışmamız – AstraZeneca'nın – sevdiklerini kaybeden veya sağlık sorunları bildiren herkese yönelik olduğunu ekliyor. Hasta güvenliği bizim en büyük önceliğimizdir ve düzenleyici otoriteler, aşılar da dahil olmak üzere tüm ilaçların güvenli kullanımını sağlamak için açık ve katı standartlara sahiptir”.
AstraZeneca-Oxford aşısına ilişkin halka açık ürün bilgileri, İngiliz ilaç kurumu MHRA'nın onayıyla Nisan 2021'de güncellendi ve aşının çok nadir durumlarda Tts'yi tetikleyebileceği olasılığı da dahil edildi.