A Dünya Sağlık Örgütü tarafından kontamine bir şurupla ilgili yeni uyarı başlatıldı (DSÖ). BM sağlık ajansının iletişiminin merkezinde ‘Naturcold’ adlı bir ürün. Uyarı, zayıf bir partiye işaret ediyor, Kamerun’da tanımlanan standartların altında ve ilk olarak 13 Mart 2023’te DSÖ’ye bildirildi. Ajans, bilgileri doğrulamak için tüm makul önlemleri aldığını yaptığı açıklamada açıklıyor. Daha fazla bilgi kullanılabilir hale geldikçe uyarı güncellenebilir. Bu şurup için beyan edilen aktif bileşenler parasetamol, fenilefrin hidroklorür ve klorfeniramin maleattır.. Bu üç bileşenin kombinasyonu, soğuk algınlığı, grip ve alerjik rinit ile ilişkili semptomları hafifletmek için kullanılır.
Kamerun’dan alınan şurup numuneleri 27 Haziran 2023 tarihinde DSÖ’ye sunuldu ve kurumla anlaşmalı ön yeterliliği olan bir laboratuvarda analiz edildi. Analiz, DSÖ’yü açıklıyor, “bulundu ürün, kirletici olarak kabul edilemez miktarlarda dietilen glikol içeriyordu“. Onun varlığı Naturcold numunelerinde “%28,6’ya kadar tespit edildi. Dietilen glikol için kabul edilebilir sınır, %0,10’dan yüksek değil”, vücudu bilgilendirir. Dietilen glikol ve etilen glikol tüketildiğinde insanlar için toksiktir ve ölümcül olabilir. “Uyarıda yer alan ürünler güvenli değildir – DSÖ’ye ısrar eder – ve bunların kullanımı, özellikle çocuklarda ciddi yaralanmalara veya ölüme neden olabilir.. Toksik etkiler arasında karın ağrısı, kusma, ishal, idrara çıkamama, baş ağrısı, zihinsel durum değişikliği ve ölüme yol açabilecek akut böbrek hasarı yer alabilir”. kullanmayın.
Ama orada ayrıca ürünün menşei hakkında bir ‘gizem’. “Belirtilen üretici, ürün ambalajında şu şekilde listelenmiştir: Fraken Uluslararası (İngiltere) – DSÖ raporları – Birleşik Krallık düzenleyici kurumu MHRA,” bununla birlikte “doğruladıİngiltere’de böyle bir şirket yok. Ürünün menşeini belirlemek için araştırmalar devam ediyor. Bu nedenle, iddia edilen üretici, bu ürünlerin güvenliği ve kalitesi hakkında DSÖ’ye güvence sağlamamıştır.”
Son olarak, Dünya Sağlık Örgütü şunu vurgulamaktadır: Bildirimde atıfta bulunulan ürün, dünyanın diğer ülkelerinde veya bölgelerinde de pazarlama izinlerine sahip olabilir.. Kamerun’a komşu ülkelere gayri resmi pazarlar aracılığıyla da dağıtılmış olabilir. Son aylarda DSÖ, diğer kontamine sıvı doz ilaçlar hakkında ikisi 2022’de ve ikisi 2023’te olmak üzere 4 uyarı yayınladı. yanı sıra kayıt dışı-düzenlenmemiş pazarın artan gözetimi”.
“Sıvı formülasyonların üreticilerine, özellikle propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol ve/veya gliserin/gliserol gibi yardımcı maddeler içeren şurupların, ilaçlarda kullanılmadan önce etilen glikol ve dietilen glikol gibi kontaminantların varlığını test etmeleri tavsiye edilir”, diye ekliyor. Ajans. Sağlık uzmanları “kontamine ilaçların kullanımıyla ilgili herhangi bir şüpheli advers olay vakasını ulusal düzenleyici makamlara-Ulusal Farmakovijilans Merkezi’ne bildirmelidir”.
Kamerun’dan alınan şurup numuneleri 27 Haziran 2023 tarihinde DSÖ’ye sunuldu ve kurumla anlaşmalı ön yeterliliği olan bir laboratuvarda analiz edildi. Analiz, DSÖ’yü açıklıyor, “bulundu ürün, kirletici olarak kabul edilemez miktarlarda dietilen glikol içeriyordu“. Onun varlığı Naturcold numunelerinde “%28,6’ya kadar tespit edildi. Dietilen glikol için kabul edilebilir sınır, %0,10’dan yüksek değil”, vücudu bilgilendirir. Dietilen glikol ve etilen glikol tüketildiğinde insanlar için toksiktir ve ölümcül olabilir. “Uyarıda yer alan ürünler güvenli değildir – DSÖ’ye ısrar eder – ve bunların kullanımı, özellikle çocuklarda ciddi yaralanmalara veya ölüme neden olabilir.. Toksik etkiler arasında karın ağrısı, kusma, ishal, idrara çıkamama, baş ağrısı, zihinsel durum değişikliği ve ölüme yol açabilecek akut böbrek hasarı yer alabilir”. kullanmayın.
Ama orada ayrıca ürünün menşei hakkında bir ‘gizem’. “Belirtilen üretici, ürün ambalajında şu şekilde listelenmiştir: Fraken Uluslararası (İngiltere) – DSÖ raporları – Birleşik Krallık düzenleyici kurumu MHRA,” bununla birlikte “doğruladıİngiltere’de böyle bir şirket yok. Ürünün menşeini belirlemek için araştırmalar devam ediyor. Bu nedenle, iddia edilen üretici, bu ürünlerin güvenliği ve kalitesi hakkında DSÖ’ye güvence sağlamamıştır.”
Son olarak, Dünya Sağlık Örgütü şunu vurgulamaktadır: Bildirimde atıfta bulunulan ürün, dünyanın diğer ülkelerinde veya bölgelerinde de pazarlama izinlerine sahip olabilir.. Kamerun’a komşu ülkelere gayri resmi pazarlar aracılığıyla da dağıtılmış olabilir. Son aylarda DSÖ, diğer kontamine sıvı doz ilaçlar hakkında ikisi 2022’de ve ikisi 2023’te olmak üzere 4 uyarı yayınladı. yanı sıra kayıt dışı-düzenlenmemiş pazarın artan gözetimi”.
“Sıvı formülasyonların üreticilerine, özellikle propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol ve/veya gliserin/gliserol gibi yardımcı maddeler içeren şurupların, ilaçlarda kullanılmadan önce etilen glikol ve dietilen glikol gibi kontaminantların varlığını test etmeleri tavsiye edilir”, diye ekliyor. Ajans. Sağlık uzmanları “kontamine ilaçların kullanımıyla ilgili herhangi bir şüpheli advers olay vakasını ulusal düzenleyici makamlara-Ulusal Farmakovijilans Merkezi’ne bildirmelidir”.